ایمنوگلوبولین هپاتیت ب

HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN

موارد مصرف:

این فرآورده برای پیشگیریاز بیماری هپاتیت B بعد از تماس تزریقی(سوزن تزریق یا تصادفی)، تماس غشاءمخاطی (ترشح تصادفی مایع) یا تماسخوراکی (استفاده از پیپت) با مواد HBsAgمثبت مثل خون، پلاسما یا سرم، درنوزادان متولد شده از مادران HBsAgمثبتو افراد در معرض خطر با عفونت هپاتیت Bمصرف میشود. تجویز ایمنوگلوبولین هپاتیت B قبل یاهمراه واکسن هپاتیت B نه تنها با ایجادپاسخ ایمنی فعال نسبت به واکسن تداخلندارد، بلکه دستیابی سریع به سطوح لازمپادتن ضد هپاتیت را موجب میشود.

فارماکینتیک:

مکانیسم:

این فرآورده، حاوی مقدارزیادی از پادتن ضد آنتیژن سطحیویروس هپاتیت Bمیباشد. تجویز مقدارتوصیه شده این فرآورده باعث فراهمنمودن سطح قابل تشخیص اینایمنوگلوبولین میشود که تقریبا برایمدت 2 ماه یا بیشتر باقی میماند.

موارد منع مصرف:

هشدار:

1 ـ در افراد با سابقه واکنشهایحساسیتی سیستمیک این فرآورده باید بااحتیاط مصرف شود. اپینفرینباید دردسترس باشد. 2 ـ هنگام تزریق این فرآورده، احتمالانتقال بیماریهای ویروسی وجود دارد.

عوارض:

درد موضعی در محلتزریق، کهیر و آنژیوادم از عوارض جانبیعمده این دارو میباشند.

نکات:

1 ـ بدلیل احتمال بروزواکنشهای شدید، از تزریق داخل وریدیاجتناب شود. ترجیحا در عضله ران یادلتوئید تزریق شود. بعلت احتمال خطرآسیب به عصب سیاتیک نباید در عضلهسرینی تزریق شود. 2 ـ فرآورده را باید در دمای 2-8 درجهسانتیگراد نگهداری و از انجماد آنجلوگیری کرد.

میزان مصرف:

پیشگیری بعد از تماس: مقدار توصیهشده 0/06ml/kg میباشد و مقدار مصرفمعمول برای بزرگسالان معادل 3-5میلیلیتر است. مقدار مورد نیاز را باید بلافاصله (یا حداکثر طی 7 روز) بعد از تماس عضلانی تزریق کرد. 28-30روز بعد این تزریق را باید تکرار نمود. پیشگیری در نوزادان متولد شده ازمادران HBsAgمثبت: بلافاصله بعد ازتولد (یا حداکثر طی 12 ساعت) مقدار نیممیلی لیتر از دارو را باید در داخل عضلهران تزریق کرد. افراد در معرض خطر با عفونت هپاتیتB: ایمنوگلوبولین هپاتیت B(برای نوزاداننیم میلیلیتر و برای بزرگسالان0/06ml/kg) را همزمان یا یک ماه قبل ازواکسن هپاتیت Bباید تزریق کرد.

تداخل داروئی:

بدلیل تداخل اثر باواکسنهای ویروسی، تا سه ماه بعد ازتزریق ایمنوگلوبولین هپاتیت B، از تجویزواکسنهای ویروسی باید امتناع کرد.

اشکال:

Injection: 0.5, 1 , 5ml vials